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談談非無菌藥品水分活度儀應用的重要性
更新時間:2025-11-05   點擊次數:87次
非無菌藥品水分活度儀的應用,核心是通過精準控制水分活度(aw),從根源保障藥品質量、安全與穩定性,其重要性貫穿藥品生產、儲存全流程。

1. 直接控制微生物污染風險

非無菌藥品雖不要求絕對無菌,但需嚴格控制微生物限度。水分活度是決定微生物能否生長繁殖的關鍵指標,而非簡單的水分含量。
  • 微生物生長需要特定的 aw 值,例如大多數細菌生長的 aw 下限為 0.91,霉菌為 0.70。

  • 儀器可精準檢測藥品 aw 值,幫助企業將其控制在微生物無法生長的范圍,避免因微生物超標導致藥品變質、引發用藥安全問題。

2. 保障藥品物理化學性質穩定

水分活度直接影響藥品的外觀、硬度、溶出度及有效成分穩定性,是藥品質量的 “隱形調控器"。
  • 物理層面:aw 過高可能導致片劑吸潮軟化、膠囊粘連;aw 過低則可能使藥品脆碎、粉末結塊,影響服用和劑量準確性。

  • 化學層面:aw 會加速或減緩藥品有效成分的降解反應,如氧化、水解等,進而改變藥品療效或產生有害物質。

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3. 精準設定保質期與儲存條件

藥品保質期的制定需基于穩定性數據,而水分活度是穩定性研究的核心參數之一。
  • 通過水分活度儀檢測,企業可明確藥品在不同儲存環境(如溫度、濕度)下的 aw 變化規律。

  • 結合 aw 與降解速率的關系,能科學設定藥品的保質期和儲存條件(如 “密封、陰涼干燥處保存"),避免因保質期估算不準導致藥品提前失效。

  • 冠亞牌非無菌藥品水分活度儀的用途

  • 第一,優化產品配方,提高防腐系統的抗菌效力;

  • 第二,減少配方中易受化學水解影響的活性成分的降解;

  • 第三,減少配方的微生物污染的可能性,特別是液體、油膏、乳液以及乳膏制劑等;第四,提供減少微生物檢驗的原理依據,包括減少產品批次放行檢驗和穩定性試驗

  • 制造商:

  • 深圳冠亞水分儀科技有限公司

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  • 冠亞牌非無菌藥品水分活度儀產品介紹:

  •   深圳冠亞研發的水分活度儀,采用多種分析測試模式,采用7寸高分辨率的液晶大屏幕,全程觸控式操作模式,分析過程中,可實時展現樣品溫度、活度值曲線以及活度值、溫度等參數的數據變化,而且整個測試過程中全自動完成,分析完畢后,自動語音報警,儀器屏幕自動鎖定最終的數據,并同時存儲測試數據。無需人員看護、維護實驗過程。專用的微型打印機在實驗結束后,實時打印出檢測的有效數據,以便長久保存。也可在歷史記錄里面查看歷史測試記錄并打印。

  •    設備專業的設計,具有性能穩定,檢測精度高,測量時間短,操作簡便的特點。通過觸摸彩屏顯示,可設定屏幕背光亮度,實現了友好的人機交互界面。可開啟多個通道同時測量,測量或校正時間10分鐘左右,可根據被測物不同進行時間設定。校正周期長,無需頻繁校正。同時帶有打印輸出功能、曲線繪制功能以及上位機數據采集系統。能夠更方便的進行數據的記錄和采集,可供后期數據的比較與分析。

  • 冠亞牌非無菌藥品水分活度儀技術指標

  • 1 活度測試范圍:0.000-1aw

  • 2 分辨率:0.001AW

  • 3 重復性:≤0.005AW

  • 4 測試通道:1-4(可選,常規單通道),價格不同請咨詢銷售;

  • 5 溫度分辨率:0.1℃

  • 6 試樣品名稱:可編輯、輸入樣品名稱

  • 7 測試模式:多種

  • 8 屏幕亮度:可調整屏幕亮度

  • 9 時間:可調整

  • 10、安全功能:操作員密碼/管理員密碼設置功能

  • 11、雙重校準功能:飽和鹽溶液多點校準,根據室溫校準設備溫度

  • 12、數據存儲:自動存儲

  • 13、歷史記錄:可查看歷史記錄

  • 14、語音播報:自帶

  • 15、打印功能:微型打印機可隨時打印數據

  • 17、測試界面顯示:樣品名稱、溫度曲線、活度曲線、溫度值、活度值、測試模式

  • 18、恢復出廠設置:具備

  • 19、工作環境:溫度050℃ 濕度095%RH

  • 20、供電電壓:交流220V

  • 21、外形尺寸:280mm×226mm×120mm

  • 冠亞牌非無菌藥品水分活度儀其他產品

  • 深圳冠亞公司還生產有各種快速水分儀(干燥法、化學法、卡式爐法)、pH分析儀、密度計(固體、顆粒、粉末等)、谷物容重等產品,歡迎咨詢。?

  • 公司簡介:

  • 深圳市冠亞技術科技有限公司成立于2004年,注冊資金叁仟萬,是一家專業從事鹵素水分測定儀、微波水分儀、水分活度儀、紅外線水分儀與熱失重試驗機研制、開發、制造以及銷售的高新技術集團公司。集團公司從1998年開始投入并致力于精密設備的研發,目前擁有自主知識產權產品已達幾十項,同時擁有數10幾項知識產權證書,公司參與起草水分活度儀JJG(粵)052-2017計量檢定規程(于2018-02-01實施發布),并與吉林大學科技研究院聯合成立了水分儀研發中心。

  • 深圳市冠亞技術科技有限公司參與起草發布的《水分活度儀JJG(粵)052-2017計量檢定規程》。冠亞水分儀作為國內的水分儀研發廠家,產品目前遍布高校政府、科研機構、學校、第三方檢測單位、企業集團、個體戶收購、國家儲備糧等,“產品質量好、服務專業及時""受到了廣大用戶的一直好評。

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  • 冠亞集團秉承“以質量求生存、以創新拓發展"的戰略精神理念,致力成為全球具影響力的精密設備制造企業。

  • 集團發展歷程:

  • 2004年冠亞在深圳成立

  • 2009年長春分公司成立

  • 2012年沈陽分公司成立

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  • 核心科技:自主品牌 深圳冠亞、中國制造、專業研發、 技術保障

  • 運輸保證:優質EPE珍珠棉緩沖材料、牛皮瓦楞紙、設計的專用包裝確保儀器運輸中無損壞。

  • 售后保證:儀器免費保修一年,終身維護 值得信賴

  • 地址:深圳市南山區科技園科苑西工業區25棟1段3層。

  • 如需了解更多冠亞水分儀的產品信息,請致電:深圳市冠亞技術科技有限公司

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  •  談談非無菌藥品水分活度儀應用的重要性

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深圳市冠亞技術科技有限公司

深圳市冠亞技術科技有限公司

地址:深圳市南山區科苑西工業園25棟1段三層

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