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如何用干燥失重法測試藥品的水分含量?
更新時(shí)間:2025-05-09   點(diǎn)擊次數(shù):1401次

如何用105度干燥法測藥品含水量

(1)烘箱法

干燥失重是一種檢測藥品含水量的方法,特別適用于不含或含少量揮發(fā)性成分的樣品。以下是具體操作步驟:

供試品處理

粉末狀的供試品通常不需要處理。如果是結(jié)晶性粉末或塊狀粉末,應(yīng)將其搗碎至2mm以下的小顆粒(實(shí)際操作中可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷)。

實(shí)驗(yàn)操作

干燥扁形瓶:將扁形瓶提前干燥至恒重,干燥條件需與樣品檢測條件一致,并稱重記錄為m1,即扁形瓶+瓶蓋的重量。

稱量供試品:取約1g供試品或規(guī)定重量的供試品,平鋪在已干燥至恒重的扁形瓶中,厚度不超過5mm(疏松物質(zhì)不超過10mm),并稱重記錄為m2,即扁形瓶+瓶蓋+干燥前樣品的重量。

干燥過程:將扁形瓶放入干燥箱中,取下瓶蓋并放置在扁形瓶旁,或半開瓶蓋。干燥一段時(shí)間后,取出并蓋好瓶蓋,置干燥器中放冷。反復(fù)循環(huán)直至恒重,并稱重記錄為m3,即扁形瓶+瓶蓋+干燥后樣品的重量。

干燥方法

高溫干燥:如熔點(diǎn)較高的物質(zhì),可在105℃下干燥。

低溫干燥:如未達(dá)到干燥溫度即融化的物質(zhì),可在低于融化溫度5~10℃的條件下將大部分水分除去,再用規(guī)定的條件進(jìn)行干燥。

減壓干燥:熔點(diǎn)較低的物質(zhì),可采用減壓干燥(通常采用五氧化二磷為干燥劑)、低溫干燥、五氧化二磷干燥等方法。

其他干燥方法:如更高溫干燥等。

計(jì)算公式

干燥失重%=(m2-m3)/(m2-m1)*100%

注意事項(xiàng)

恒重:指兩次連續(xù)稱量的差值在0.3mg以下。

干燥時(shí)間:干燥時(shí)間應(yīng)在1小時(shí)以上。

冷卻時(shí)間:干燥器中放冷的時(shí)間應(yīng)保持一致,否則重量差異會(huì)很大,不易判斷恒重。

通過以上步驟,您可以準(zhǔn)確測量藥品的含水量,確保藥品的質(zhì)量。

(2)快速水分測定儀法

水分儀應(yīng)用的意義:

水分測定儀儀又稱為快速水分測定儀,是現(xiàn)代科研、生產(chǎn)、貿(mào)易等環(huán)節(jié),用來快速測試物質(zhì)里面含水率的檢測儀器。針對市場對于水分儀要求的日益增加,國外的水分測定儀價(jià)格昂貴,是國內(nèi)的一些實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)無法承受的,針對此問題,近年來,深圳冠亞水分儀研發(fā)中心(冠亞水分儀是中國科研型技術(shù)企業(yè),專業(yè)從事水分儀研發(fā)28年),加強(qiáng)了對水分測定儀的研究和實(shí)踐,取得了十分明顯的效益,使我們國產(chǎn)水分測定儀的各項(xiàng)技術(shù)向國際水準(zhǔn)靠攏,能夠滿足一般實(shí)驗(yàn)室和企業(yè)生產(chǎn)的需要,經(jīng)典水分分析方法已逐漸被各種快速水分分析方法所代替。

深圳市冠亞技術(shù)科技有限公司是中國一家科研型研發(fā)型機(jī)構(gòu),注冊資金伍仟萬,專業(yè)從事快速水分測定儀、水分活度儀、密度計(jì)的生產(chǎn)應(yīng)用研究。深圳冠亞水分儀科技公司的研發(fā)中心研發(fā)的冠亞牌CS-002水分測定儀,采用干燥失重法原理,在短時(shí)、快速的測試出物質(zhì)的含水率,產(chǎn)品以過硬的質(zhì)量通過ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證、通過ISO 1400:2015環(huán)境管理體系認(rèn)證,水分及活度測定儀計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記證號(hào):2017SR573542,并榮獲十幾項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)目前廣泛運(yùn)用到塑膠、高分子、化工、食品、醫(yī)藥、食品工業(yè)、環(huán)保、水產(chǎn)品、糧食貿(mào)易、建筑等各行業(yè)的生產(chǎn)、加工、品控等各個(gè)環(huán)節(jié),同時(shí)被廣泛運(yùn)用到國內(nèi)各大專院校、科研機(jī)構(gòu)質(zhì)檢單位、醫(yī)藥等各行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室科研分析。深圳冠亞水分儀科技有限研發(fā)的快速法水分儀以無需任何化學(xué)試劑、操作簡單、測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確等特點(diǎn),有助于科研、實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)和工藝技術(shù)對水分快速的分析,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

《冠亞牌》CS系列快速水分儀制造商

深圳市冠亞技術(shù)科技有限公司(研發(fā)水分儀28年)

產(chǎn)品名稱及型號(hào):

CS-002冠亞牌水分測定儀、冠亞快速水分測定儀

品牌:深圳冠亞(中國專業(yè)研發(fā)快速水分儀廠家,專業(yè)研發(fā)22年)

儀器資質(zhì):

●“SFY"水分儀外觀zhuanli號(hào):2005301013706

●“SFY"商標(biāo)證書編號(hào):8931081號(hào)

●“冠亞水分儀"商標(biāo)證書編號(hào)18343058號(hào)

● 水分儀外觀設(shè)計(jì)zhuanli:ZL201530405953.1

● 紅外水分儀外觀zhuanli:ZL201530405831.2

產(chǎn)品通過質(zhì)量體系認(rèn)證:GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015

公司通過環(huán)境體系認(rèn)證:GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015

● 《水分及活度測定儀》計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記證號(hào):2017SR573542

● 《快速固含量測定儀》計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記證號(hào):2018SR485334

● 《塑料含水率測定儀》計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記證號(hào):2018SR483017

參與起草發(fā)布的水分活度儀JJG(粵)052-2017計(jì)量檢定規(guī)程

● 同時(shí)深圳冠亞公司產(chǎn)品獲得國家多項(xiàng)zhuanli及多項(xiàng)軟件著作權(quán)

如何用干燥失重法測試藥品的水分含量?




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